波胆app官网官方网站(中国)官方网站BH009重大临床研究结果首次在2023年ASCO发布
2023-06-12
来源:波胆app官网官方网站(中国)官方网站

波胆app官网官方网站(中国)官方网站近日宣布,公司在2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次发表了BH009和多西他赛在晚期实体瘤患者中的临床研究结果(e13002)。



一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议,将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。本届ASCO年会于6月2日至6日(美国当地时间)在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。


关于BH009临床研究
BH009这项双交叉研究比较了BH009和多西他赛的药代动力学和安全性。受试患者在60分钟内静脉给予单剂量75 mg/m2的BH009或多西他赛,洗脱至少21天后交叉给予相对药物。主要目的是评估BH009与多西他赛的生物等效性。结果显示BH009与多西他赛的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax的几何均值比分别为0.99(90%CI,91.89%-107.18%),0.98(90%CI,91.10%-106.04%)和1.00(90%CI,92.18%-108.00%)。受试制剂与参比制剂的主要药动学参数几何均值比的90%置信区间均落在80.00%~125.00%范围内,显示了BH009和多西他赛之间的生物等效性。BH009是全球首个得到临床验证,具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。


波胆app官网官方网站(中国)官方网站董事长孙群博士表示,“ASCO年会是全球最大的肿瘤治疗领域国际会议,本次临床研究能够成功入选,展现了波胆app官网官方网站(中国)官方网站全球化创新和开发能力。未来,贝海将不断开发临床急需、安全、有效的肿瘤药物,为全球肿瘤患者提供更好的治疗方案”。


关于波胆app官网官方网站(中国)官方网站
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